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达比加群酯用于接受PCI支架术患者的研究入组首例患者

* 来源 :http://www.4theloveofdesign.com * 作者 : * 发表时间 : 2018-06-23 00:59 * 浏览 :

  -全球性临床试验 RE-DUAL PCITM 研究总共将纳入8500名已接受冠脉支架术的房颤患者[1]-研究数据将有助于深入了解如何降低这一患者人群的血栓形成风险、同时将出血风险降至最低-此项研究由哈佛临床研究院与勃林格殷格翰公司协作开展

  殷格翰2014年8月20日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,公司最新开展的全球性III期临床试验RE-DUAL PCI?研究已经入组了首例患者。[1] 此项研究将会评估口服抗凝药达比加群酯应用于伴有一种名为非瓣膜性房颤的心律失常疾病,而且接受经皮冠脉介入(PCI)支架植入以扩张阻塞冠脉的患者的疗效和安全性。[2] RE-DUAL PCITM 研究旨在拓展现有的医学知识、并指导今后的抗栓治疗选择,从而为患者提供尽可能多的获益。此研究有助于满足通过创新治疗方案改善患者预后的医疗需求。

  房颤与心源性血栓所导致的卒中发生风险的增高有关。[3] PCI也被称为血管成形术,这一临床治疗方法是通过支架(带网孔的细导管)扩张为心脏供血的动脉,从而恢复或改善冠心病患者的冠脉血供。[4] 但是,这一治疗方法与某些由血栓所导致的严重并发症的发生风险的增高有关,包括卒中和其他主要心脏不良事件。[5,6] 因此,接受PCI治疗的房颤患者发生这些并发症的风险尤其高。为了预防风险,患者需要接受抗栓治疗。目前的标准治疗与出血风险的增高有关,因为目前的方案涉及同时使用三种抗栓药物,其中包含一种抗凝药物。[7]

  “目前,关于接受PCI治疗的房颤患者的合理抗凝治疗方案的研究数据有限,”来自哈佛临床研究中心心脏及代谢性疾病研究组的执行总监、RE-DUAL PCITM 研究的主要研究者Christopher Cannon教授表示。“我们期待此项研究所提供的数据能帮助我们更好地理解如何才能在这一特别脆弱的患者人群中,在预防卒中和支架血栓形成的同时尽可能将出血风险降至最低。”。Cannon教授也是供职于位于的布里格姆和女性医院的心脏病学专家,并任哈佛医学院医学教授。

  RE-DUAL PCI?研究将比较以下两种治疗方案的疗效和安全性:达比加群酯(110mg或150mg每日给药两次)加氯吡格雷或替格瑞洛的双重抗栓治疗方案与目前推荐的标准三联抗栓治疗方案进行对比,后者包括华法林(INR 2.0 – 3.0)加氯吡格雷或替格瑞洛加阿司匹林。[2] 此项研究将在全球40多个国家的700家研究中心纳入大约8500名患者。[1] 此项研究由哈佛临床研究院与勃林格殷格翰公司协作开展。

  “勃林格殷格翰公司对于达比加群酯在按说明书使用的情况下能安全地降低血栓栓塞性事件发生风险充满信心,公司承诺不断探索达比加群酯用于接受各种重要心脏疾病治疗方法的患者的效果,”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授如此说道。“我们期待着RE-DUAL PCI?研究能够继续顺利入组患者,并希望能在2017年获得完整的研究结果。”

  RE-DUAL PCI?研究是勃林格殷格翰公司开展的大型RE-VOLUTION?临床试验项目中的一部分。包括最近公布开展的RE-CIRCUIT? 研究和 RE-SPECT ESUS? 研究在内,此项临床试验项目总共将包括15项临床试验,并将在全球100多个国家纳入超过6万名患者。[2,8-20]